Laboratorium Mechaniki Wyrobów Medycznych zostało powołane 5 maja 2008r. na podstawie zarządzenia nr 1/02/2008/ZR Dyrektora AwaMed Medizintechnik, jako niezależna komórka organizacyjna AwaMed Medizintechnik.

W celu ciągłego doskonalenia swoich usług, oraz zaspakajania bieżących i przyszłych potrzeb Klientów AwaMed Laboratorium opracowało i wdrożyło wymagania szczegółowe opracowane zgodnie z normą ISO/IEC 17025:2005, dla już istniejącego certyfikowanego System Zarządzania Jakością opartego na normie PN-EN ISO 9001:2001 oraz 13485:2005 wdrożonego i utrzymywanego w AwaMed Medizintechnik.

Laboratorium zobligowane jest do przestrzegania procedur zintegrowanego Systemu Zarządzania Jakością opartego na normie PN-EN ISO 9001:2001 oraz 13485:2005 i podlega pełnemu nadzorowi Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakości w zakresie wymagań systemu.

Wdrożony w LMWM Zintegrowany Uszczegółowiony System Zarządzania Jakością obejmuje wszystkie działania realizowane przez Organizację związane z wykonywanymi przez nią pracami badawczymi.

Laboratorium Mechaniki Wyrobów Medycznych zajmuje się wykonywaniem badań urządzeń mechanicznych, w myśl ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004r. oraz dyrektywy europejskiej 93/42/ECC, nazywanych dalej wyrobami medycznymi.

Zakresem badań Laboratorium są wyroby medyczne zasilające i dystrybuujące sprężone gazy medyczne i próżnię, wyroby podające produkty lecznicze tj.: gazy medyczne do ciała pacjenta, wyroby zasilane gazami medycznymi, wyroby odsysające i odprowadzające wydzieliny oraz gazy anestetyczne.
Laboratorium bada wyroby medyczne ogólnego zastosowania pod względem mechanicznym oraz pod względem własności fizycznych.

LMWM wykonuje badania i potwierdza je sprawozdaniem z badań dla wymagań zasadniczych zgodnie z normami europejskimi, procedurami badań dostarczonymi przez Klienta lub własnymi autorskimi procedurami badań.

Struktura organizacyjna



Copyright by AwaMed Medizintechnik ul. Santocka 44, 71-083 Szczecin 2009