Laboratorium Mechaniki Wyrobów Medycznych
zostało powołane 5 maja 2008r. na podstawie zarządzenia nr 1/02/2008/ZR
Dyrektora AwaMed Medizintechnik, jako niezależna komórka organizacyjna
AwaMed Medizintechnik.
W
celu
ciągłego doskonalenia swoich usług, oraz zaspakajania bieżących i
przyszłych potrzeb Klientów AwaMed Laboratorium opracowało i wdrożyło
wymagania szczegółowe opracowane zgodnie z normą ISO/IEC 17025:2005, dla już
istniejącego certyfikowanego System Zarządzania Jakością opartego na
normie PN-EN ISO 9001:2001 oraz
13485:2005 wdrożonego i utrzymywanego w AwaMed Medizintechnik.
Laboratorium zobligowane jest do przestrzegania procedur zintegrowanego
Systemu Zarządzania Jakością opartego na normie PN-EN ISO 9001:2001 oraz 13485:2005
i podlega pełnemu nadzorowi Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania
Jakości w zakresie wymagań systemu.
Wdrożony w LMWM Zintegrowany Uszczegółowiony System Zarządzania
Jakością obejmuje wszystkie działania realizowane przez Organizację
związane z wykonywanymi przez nią pracami badawczymi.
Laboratorium Mechaniki Wyrobów Medycznych
zajmuje się wykonywaniem badań urządzeń mechanicznych, w myśl ustawy o
wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004r. oraz dyrektywy
europejskiej 93/42/ECC, nazywanych dalej wyrobami medycznymi.
Zakresem
badań Laboratorium są wyroby medyczne zasilające i dystrybuujące
sprężone gazy medyczne i próżnię, wyroby podające produkty lecznicze
tj.: gazy medyczne do ciała pacjenta, wyroby zasilane gazami
medycznymi, wyroby odsysające i odprowadzające wydzieliny oraz gazy
anestetyczne.
Laboratorium
bada wyroby medyczne ogólnego zastosowania pod względem mechanicznym
oraz pod względem własności fizycznych.
LMWM
wykonuje badania i potwierdza je sprawozdaniem z badań dla wymagań
zasadniczych zgodnie z normami europejskimi, procedurami badań
dostarczonymi przez Klienta lub własnymi autorskimi procedurami badań.
Struktura
organizacyjna